Reglamento·n.º 1689·13 de junio de 2024
Reglamento (UE) 2024/1689
REGLAMENTO (UE) 2024/1689 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO - de 13 de junio de 2024 - por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 300/2008, (UE) n.o 167/2013, (UE) n.o 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 y (UE) 2019/2144 y las Directivas 2014/90/UE, (UE) 2016/797 y (UE) 2020/1828 (Reglamento de Inteligencia Artificial) - (Texto pertinente a efectos del EEE)
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Índice
capo ICAPÍTULO I
capo I.tit_1DISPOSICIONES GENERALES
capo IICAPÍTULO II
capo II.tit_1PRÁCTICAS DE IA PROHIBIDAS
capo IIICAPÍTULO III
capo III.tit_1SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO
capo III.sct_1SECCIÓN 1
capo III.sct_1.tit_1Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo
capo III.sct_2SECCIÓN 2
capo III.sct_2.tit_1Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo
capo III.sct_3SECCIÓN 3
capo III.sct_3.tit_1Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes
capo III.sct_4SECCIÓN 4
capo III.sct_4.tit_1Autoridades notificantes y organismos notificados
capo III.sct_5SECCIÓN 5
capo III.sct_5.tit_1Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro
capo IVCAPÍTULO IV
capo IV.tit_1OBLIGACIONES DE TRANSPARENCIA DE LOS PROVEEDORES Y RESPONSABLES DEL DESPLIEGUE DE DETERMINADOS SISTEMAS DE IA
capo VCAPÍTULO V
capo V.tit_1MODELOS DE IA DE USO GENERAL
capo V.sct_1SECCIÓN 1
capo V.sct_1.tit_1Reglas de clasificación
capo V.sct_2SECCIÓN 2
capo V.sct_2.tit_1Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general
capo V.sct_3SECCIÓN 3
capo V.sct_3.tit_1Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general con riesgo sistémico
capo V.sct_4SECCIÓN 4
capo V.sct_4.tit_1Códigos de buenas prácticas
capo VICAPÍTULO VI
capo VI.tit_1MEDIDAS DE APOYO A LA INNOVACIÓN
capo VIICAPÍTULO VII
capo VII.tit_1GOBERNANZA
capo VII.sct_1SECCIÓN 1
capo VII.sct_1.tit_1Gobernanza a escala de la Unión
capo VII.sct_2SECCIÓN 2
capo VII.sct_2.tit_1Autoridades nacionales competentes
capo VIIICAPÍTULO VIII
capo VIII.tit_1BASE DE DATOS DE LA UE PARA SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO
capo IXCAPÍTULO IX
capo IX.tit_1VIGILANCIA POSCOMERCIALIZACIÓN, INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN Y VIGILANCIA DEL MERCADO
capo IX.sct_1SECCIÓN 1
capo IX.sct_1.tit_1Vigilancia poscomercialización
capo IX.sct_2SECCIÓN 2
capo IX.sct_2.tit_1Intercambio de información sobre incidentes graves
capo IX.sct_3SECCIÓN 3
capo IX.sct_3.tit_1Garantía del cumplimiento
capo IX.sct_4SECCIÓN 4
capo IX.sct_4.tit_1Vías de recurso
capo IX.sct_5SECCIÓN 5
capo IX.sct_5.tit_1Supervisión, investigación, cumplimiento y seguimiento respecto de proveedores de modelos de IA de uso general
capo XCAPÍTULO X
capo X.tit_1CÓDIGOS DE CONDUCTA Y DIRECTRICES
capo XICAPÍTULO XI
capo XI.tit_1DELEGACIÓN DE PODERES Y PROCEDIMIENTO DE COMITÉ
capo XIICAPÍTULO XII
capo XII.tit_1SANCIONES
capo XIIICAPÍTULO XIII
capo XIII.tit_1DISPOSICIONES FINALES
Art. 1ObjetoArt. 1.tit_1ObjetoArt. 2Ámbito de aplicaciónArt. 2.tit_1Ámbito de aplicaciónArt. 3DefinicionesArt. 3.tit_1DefinicionesArt. 4Alfabetización en materia de IAArt. 4.tit_1Alfabetización en materia de IAArt. 5Prácticas de IA prohibidasArt. 5.tit_1Prácticas de IA prohibidasArt. 6Reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgoArt. 6.tit_1Reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgoArt. 7Modificaciones del anexo IIIArt. 7.tit_1Modificaciones del anexo IIIArt. 8Cumplimiento de los requisitosArt. 8.tit_1Cumplimiento de los requisitosArt. 9Sistema de gestión de riesgosArt. 9.tit_1Sistema de gestión de riesgosArt. 10Datos y gobernanza de datosArt. 10.tit_1Datos y gobernanza de datosArt. 11Documentación técnicaArt. 11.tit_1Documentación técnicaArt. 12Conservación de registrosArt. 12.tit_1Conservación de registrosArt. 13Transparencia y comunicación de información a los responsables del despliegueArt. 13.tit_1Transparencia y comunicación de información a los responsables del despliegueArt. 14Supervisión humanaArt. 14.tit_1Supervisión humanaArt. 15Precisión, solidez y ciberseguridadArt. 15.tit_1Precisión, solidez y ciberseguridadArt. 16Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgoArt. 16.tit_1Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgoArt. 17Sistema de gestión de la calidadArt. 17.tit_1Sistema de gestión de la calidadArt. 18Conservación de la documentaciónArt. 18.tit_1Conservación de la documentaciónArt. 19Archivos de registro generados automáticamenteArt. 19.tit_1Archivos de registro generados automáticamenteArt. 20Medidas correctoras y obligación de informaciónArt. 20.tit_1Medidas correctoras y obligación de informaciónArt. 21Cooperación con las autoridades competentesArt. 21.tit_1Cooperación con las autoridades competentesArt. 22Representantes autorizados de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgoArt. 22.tit_1Representantes autorizados de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgoArt. 23Obligaciones de los importadoresArt. 23.tit_1Obligaciones de los importadoresArt. 24Obligaciones de los distribuidoresArt. 24.tit_1Obligaciones de los distribuidoresArt. 25Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IAArt. 25.tit_1Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IAArt. 26Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgoArt. 26.tit_1Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgoArt. 27Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para los sistemas de IA de alto riesgoArt. 27.tit_1Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para los sistemas de IA de alto riesgoArt. 28Autoridades notificantesArt. 28.tit_1Autoridades notificantesArt. 29Solicitud de notificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidadArt. 29.tit_1Solicitud de notificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidadArt. 30Procedimiento de notificaciónArt. 30.tit_1Procedimiento de notificaciónArt. 31Requisitos relativos a los organismos notificadosArt. 31.tit_1Requisitos relativos a los organismos notificadosArt. 32Presunción de conformidad con los requisitos relativos a los organismos notificadosArt. 32.tit_1Presunción de conformidad con los requisitos relativos a los organismos notificadosArt. 33Filiales de organismos notificados y subcontrataciónArt. 33.tit_1Filiales de organismos notificados y subcontrataciónArt. 34Obligaciones operativas de los organismos notificadosArt. 34.tit_1Obligaciones operativas de los organismos notificadosArt. 35Números de identificación y listas de organismos notificadosArt. 35.tit_1Números de identificación y listas de organismos notificadosArt. 36Cambios en las notificacionesArt. 36.tit_1Cambios en las notificacionesArt. 37Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificadosArt. 37.tit_1Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificadosArt. 38Coordinación de los organismos notificadosArt. 38.tit_1Coordinación de los organismos notificadosArt. 39Organismos de evaluación de la conformidad de terceros paísesArt. 39.tit_1Organismos de evaluación de la conformidad de terceros paísesArt. 40Normas armonizadas y documentos de normalizaciónArt. 40.tit_1Normas armonizadas y documentos de normalizaciónArt. 41Especificaciones comunesArt. 41.tit_1Especificaciones comunesArt. 42Presunción de conformidad con determinados requisitosArt. 42.tit_1Presunción de conformidad con determinados requisitosArt. 43Evaluación de la conformidadArt. 43.tit_1Evaluación de la conformidadArt. 44CertificadosArt. 44.tit_1CertificadosArt. 45Obligaciones de información de los organismos notificadosArt. 45.tit_1Obligaciones de información de los organismos notificadosArt. 46Exención del procedimiento de evaluación de la conformidadArt. 46.tit_1Exención del procedimiento de evaluación de la conformidadArt. 47Declaración UE de conformidadArt. 47.tit_1Declaración UE de conformidadArt. 48Marcado CEArt. 48.tit_1Marcado CEArt. 49RegistroArt. 49.tit_1RegistroArt. 50Obligaciones de transparencia de los proveedores y responsables del despliegue de determinados sistemas de IAArt. 50.tit_1Obligaciones de transparencia de los proveedores y responsables del despliegue de determinados sistemas de IAArt. 51Reglas de clasificación de los modelos de IA de uso general como modelos de IA de uso general con riesgo sistémicoArt. 51.tit_1Reglas de clasificación de los modelos de IA de uso general como modelos de IA de uso general con riesgo sistémicoArt. 52ProcedimientoArt. 52.tit_1ProcedimientoArt. 53Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso generalArt. 53.tit_1Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso generalArt. 54Representantes autorizados de los proveedores de modelos de IA de uso generalArt. 54.tit_1Representantes autorizados de los proveedores de modelos de IA de uso generalArt. 55Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general con riesgo sistémicoArt. 55.tit_1Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general con riesgo sistémicoArt. 56Códigos de buenas prácticasArt. 56.tit_1Códigos de buenas prácticasArt. 57Espacios controlados de pruebas para la IAArt. 57.tit_1Espacios controlados de pruebas para la IAArt. 58Disposiciones detalladas relativas a los espacios controlados de pruebas para la IA y al funcionamiento de dichos espaciosArt. 58.tit_1Disposiciones detalladas relativas a los espacios controlados de pruebas para la IA y al funcionamiento de dichos espaciosArt. 59Tratamiento ulterior de datos personales para el desarrollo de determinados sistemas de IA en favor del interés público en el espacio controlado de pruebas para la IAArt. 59.tit_1Tratamiento ulterior de datos personales para el desarrollo de determinados sistemas de IA en favor del interés público en el espacio controlado de pruebas para la IAArt. 60Pruebas de sistemas de IA de alto riesgo en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IAArt. 60.tit_1Pruebas de sistemas de IA de alto riesgo en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IAArt. 61Consentimiento informado para participar en pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IAArt. 61.tit_1Consentimiento informado para participar en pruebas en condiciones reales fuera de los espacios controlados de pruebas para la IAArt. 62Medidas dirigidas a proveedores y responsables del despliegue, en particular pymes, incluidas las empresas emergentesArt. 62.tit_1Medidas dirigidas a proveedores y responsables del despliegue, en particular pymes, incluidas las empresas emergentesArt. 63Excepciones para operadores específicosArt. 63.tit_1Excepciones para operadores específicosArt. 64Oficina de IAArt. 64.tit_1Oficina de IAArt. 65Creación y estructura del Consejo Europeo de Inteligencia ArtificialArt. 65.tit_1Creación y estructura del Consejo Europeo de Inteligencia ArtificialArt. 66Funciones del Consejo de IAArt. 66.tit_1Funciones del Consejo de IAArt. 67Foro consultivoArt. 67.tit_1Foro consultivoArt. 68Grupo de expertos científicos independientesArt. 68.tit_1Grupo de expertos científicos independientesArt. 69Acceso a expertos por parte de los Estados miembrosArt. 69.tit_1Acceso a expertos por parte de los Estados miembrosArt. 70Designación de las autoridades nacionales competentes y de los puntos de contacto únicoArt. 70.tit_1Designación de las autoridades nacionales competentes y de los puntos de contacto únicoArt. 71Base de datos de la UE para los sistemas de IA de alto riesgo enumerados en el ANEXO IIIArt. 71.tit_1Base de datos de la UE para los sistemas de IA de alto riesgo enumerados en el ANEXO IIIArt. 72Vigilancia poscomercialización por parte de los proveedores y plan de vigilancia poscomercialización para sistemas de IA de alto riesgoArt. 72.tit_1Vigilancia poscomercialización por parte de los proveedores y plan de vigilancia poscomercialización para sistemas de IA de alto riesgoArt. 73Notificación de incidentes gravesArt. 73.tit_1Notificación de incidentes gravesArt. 74Vigilancia del mercado y control de los sistemas de IA en el mercado de la UniónArt. 74.tit_1Vigilancia del mercado y control de los sistemas de IA en el mercado de la UniónArt. 75Asistencia mutua, vigilancia del mercado y control de sistemas de IA de uso generalArt. 75.tit_1Asistencia mutua, vigilancia del mercado y control de sistemas de IA de uso generalArt. 76Supervisión de las pruebas en condiciones reales por las autoridades de vigilancia del mercadoArt. 76.tit_1Supervisión de las pruebas en condiciones reales por las autoridades de vigilancia del mercadoArt. 77Poderes de las autoridades encargadas de proteger los derechos fundamentalesArt. 77.tit_1Poderes de las autoridades encargadas de proteger los derechos fundamentalesArt. 78ConfidencialidadArt. 78.tit_1ConfidencialidadArt. 79Procedimiento aplicable a escala nacional a los sistemas de IA que presenten un riesgoArt. 79.tit_1Procedimiento aplicable a escala nacional a los sistemas de IA que presenten un riesgoArt. 80Procedimiento aplicable a los sistemas de IA clasificados por el proveedor como no de alto riesgo en aplicación del anexo IIIArt. 80.tit_1Procedimiento aplicable a los sistemas de IA clasificados por el proveedor como no de alto riesgo en aplicación del anexo IIIArt. 81Procedimiento de salvaguardia de la UniónArt. 81.tit_1Procedimiento de salvaguardia de la UniónArt. 82Sistemas de IA conformes que presenten un riesgoArt. 82.tit_1Sistemas de IA conformes que presenten un riesgoArt. 83Incumplimiento formalArt. 83.tit_1Incumplimiento formalArt. 84Estructuras de apoyo a los ensayos de IA de la UniónArt. 84.tit_1Estructuras de apoyo a los ensayos de IA de la UniónArt. 85Derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de vigilancia del mercadoArt. 85.tit_1Derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de vigilancia del mercadoArt. 86Derecho a explicación de decisiones tomadas individualmenteArt. 86.tit_1Derecho a explicación de decisiones tomadas individualmenteArt. 87Denuncia de infracciones y protección de los denunciantesArt. 87.tit_1Denuncia de infracciones y protección de los denunciantesArt. 88Cumplimiento de las obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso generalArt. 88.tit_1Cumplimiento de las obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso generalArt. 89Medidas de seguimientoArt. 89.tit_1Medidas de seguimientoArt. 90Alertas del grupo de expertos científicos sobre riesgos sistémicosArt. 90.tit_1Alertas del grupo de expertos científicos sobre riesgos sistémicosArt. 91Poderes para solicitar documentación e informaciónArt. 91.tit_1Poderes para solicitar documentación e informaciónArt. 92Poderes para realizar evaluacionesArt. 92.tit_1Poderes para realizar evaluacionesArt. 93Poderes para solicitar la adopción de medidasArt. 93.tit_1Poderes para solicitar la adopción de medidasArt. 94Garantías procesales de los operadores económicos del modelo de IA de uso generalArt. 94.tit_1Garantías procesales de los operadores económicos del modelo de IA de uso generalArt. 95Códigos de conducta para la aplicación voluntaria de requisitos específicosArt. 95.tit_1Códigos de conducta para la aplicación voluntaria de requisitos específicosArt. 96Directrices de la Comisión sobre la aplicación del presente ReglamentoArt. 96.tit_1Directrices de la Comisión sobre la aplicación del presente ReglamentoArt. 97Ejercicio de la delegaciónArt. 97.tit_1Ejercicio de la delegaciónArt. 98Procedimiento de comitéArt. 98.tit_1Procedimiento de comitéArt. 99SancionesArt. 99.tit_1SancionesArt. 100Multas administrativas a instituciones, órganos y organismos de la UniónArt. 100.tit_1Multas administrativas a instituciones, órganos y organismos de la UniónArt. 101Multas a proveedores de modelos de IA de uso generalArt. 101.tit_1Multas a proveedores de modelos de IA de uso generalArt. 102Modificación del Reglamento (CE) n.o 300/2008Art. 102.tit_1Modificación del Reglamento (CE) n.o 300/2008Art. 103Modificación del Reglamento (UE) n.o 167/2013Art. 103.tit_1Modificación del Reglamento (UE) n.o 167/2013Art. 104Modificación del Reglamento (UE) n.o 168/2013Art. 104.tit_1Modificación del Reglamento (UE) n.o 168/2013Art. 105Modificación de la Directiva 2014/90/UEArt. 105.tit_1Modificación de la Directiva 2014/90/UEArt. 106Modificación de la Directiva (UE) 2016/797Art. 106.tit_1Modificación de la Directiva (UE) 2016/797Art. 107Modificación del Reglamento (UE) 2018/858Art. 107.tit_1Modificación del Reglamento (UE) 2018/858Art. 108Modificación del Reglamento (UE) 2018/1139Art. 108.tit_1Modificación del Reglamento (UE) 2018/1139Art. 109Modificación del Reglamento (UE) 2019/2144Art. 109.tit_1Modificación del Reglamento (UE) 2019/2144Art. 110Modificación de la Directiva (UE) 2020/1828Art. 110.tit_1Modificación de la Directiva (UE) 2020/1828Art. 111Sistemas de IA ya introducidos en el mercado o puestos en servicio y modelos de IA de uso general ya introducidos en el mercadoArt. 111.tit_1Sistemas de IA ya introducidos en el mercado o puestos en servicio y modelos de IA de uso general ya introducidos en el mercadoArt. 112Evaluación y revisiónArt. 112.tit_1Evaluación y revisiónArt. 113Entrada en vigor y aplicaciónArt. 113.tit_1Entrada en vigor y aplicación